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优博娱乐APP生物疫苗股份有限公司新型肺炎疫苗的開發及產業化項目環境影響評價二次公示

時間:2020-09-07 21:14:55  來源:  作者:  字體:
一、建設項目基本情況
优博娱乐APP生物疫苗有限公司成立於2005年,是一家從事研製、生產疫苗產品、基因工程藥物的高新技術企業,是我國最大的流感疫苗生產企業,2020年6月4日公司名稱變更為优博娱乐APP生物疫苗股份有限公司。為滿足新型肺炎疫苗生產的需要,公司擬投資79590萬元進行新型肺炎疫苗的開發及產業化項目的建設。企業采用兩種生產工藝並分別在兩個廠區進行建設,其中一期工程為新型冠狀病毒滅活疫苗項目位於新鄉市平原示範區黃河路甲 1號現有廠區內,主要包括BSL-3生產車間及其配套設施的建設;二期工程為12000萬劑新型冠狀病毒肺炎疫苗(重組人5型腺病毒載體)項目位於新鄉高新技術產業集聚區优博娱乐APP大道甲1號附1號現有廠區內,主要進行生產線的建設。
根據《產業結構調整指導目錄(2019年本)》本項目屬於“第一類鼓勵類”中的“十三醫藥”中的“2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物” ;根據《鼓勵外商投資產業目錄(2019年本)》本項目屬於“第一類鼓勵類”中的“十一醫藥製造業”中的“77. 疫苗、細胞治療藥物等生產用新型關鍵原材料、大規模細胞培養產品的開發、生產”,符合國家相關的產業政策要求。項目備案代碼為2020-410773-27-03-020078。本項目嚴格按照《生物安全實驗室建築技術規範》(GB50346-2011)、《實驗室 生物安全通用要求》(GB19489-2008)及《關於印發疫苗生產車間生物安全通用要求的通知》(國衛辦科教函【2020】483號)等相關要求進行建設,符合生物安全法規和規範相關要求。
二、建設項目可能產生的環境影響分析
(1)一期工程運營過程中對環境產生的影響具體分析如下:
廢氣:本項目廢氣主要為生產過程中產生的車間廢氣,經高效過濾器過濾後再經15m高排氣筒高空排放,能夠滿足《製藥工業大氣汙染物排放標準》(GB37823-2019)表2要求。本項目高效過濾器均設置有自動檢漏設施,並定期對高效過濾器進行過氧化氫原位消毒,以確保實車間廢氣不含病毒。汙水處理站廢氣經現有汙水處理站設置的“一級堿吸收+一級水吸收+活性炭吸附後”再經15m高排氣筒外排,能夠滿足《惡臭汙染物排放標準》(GB 14554-93)表2 和《製藥工業大氣汙染物排放標準》(GB37823-2019)表2要求。
廢水:本項目廢水主要為生產過程中產生的活毒區廢水和無毒區廢水。其中活毒區廢水主要包括涉活性病毒區產生的工藝廢液、設備清洗廢水、洗手及淋浴廢水,車間地麵清潔及消毒廢水等,因其含有致病病原微生物,擬經配套設置的廢水滅活係統進行高溫高壓滅菌滅活預處理;無毒區廢水主要是純化區提純工序廢液、器皿及設備清洗廢水、細胞區廢水、人員洗手及洗衣廢水、地麵清洗消毒廢水、生活廢水等,實驗室配有雙扉高壓蒸汽滅菌鍋,對器具先進行滅菌消毒,後進行洗刷。本項目無毒區廢水和經滅活處理後的活毒區廢水一起入現有項目汙水處理站進行處理達標後由廠總排口外排,該汙水處理站實際建設規模為600m3/d,處理工藝為“水解酸化+缺氧處理+好氧處理+MBR”。本項目完成後,廠總排口廢水水質能夠滿足《生物工程類製藥工業水汙染物排放標準》(GB21907-2008)表2及新鄉市橋北產業集聚區汙水處理廠的收水要求。經汙水管網入新鄉市橋北產業集聚區汙水處理廠進行二次處理,再排入天然渠,最終進入黃河。
固廢:本項目固廢主要為生產過程中產生的工藝廢棄物(廢濾芯、廢濾包、廢凝膠、廢微載體、廢墊料、實驗室廢液等),實驗室廢物(廢棄防護服等防護用具、注射器、器皿、試劑瓶等),以及高效過濾材料、廢活性炭等,均屬於危險固廢,本項目在實驗過程對產生的固廢分類進行密封包裝,外套高壓袋,表麵噴霧消毒,再經雙扉高壓滅菌鍋高溫高壓滅活處理後,封存於現有危廢暫存間,定期交由有危廢資質單位安全處置。一般固廢為初中效過濾器濾布及生活垃圾,定期由市政環衛部門處理。
噪聲:項目高噪聲設備主要為主要是空調係統、通風係統、實驗設備等,聲源值在90~100dB(A),經采取加裝減震基礎、廠房隔聲等措施後可消減15~25dB(A),經預測,本項目完成後全廠廠界噪聲能夠滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)2類標準要求,不會產生噪聲擾民現象。
生物風險:本項目生產過程中存在的風險主要為生物安全風險事故,本項目嚴格按照《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全實驗室建築技術規範》 (GB50346-2011)及《關於印發疫苗生產車間生物安全通用要求的通知》(國衛辦科教函【2020】483號)等要求設置相應的硬件防護措施外,並針對各個實驗環節采用相應的消毒方法,以保證對病原微生物滅活。同時企業製定了嚴格的工作及管理製定,以有效的杜絕風險事故分發生。企業在落實風險防範措施和應急預案的在基礎上,項目環境風險可以接受。
 
  1. 二期工程運營過程中對環境產生的影響具體分析如下:
廢氣:本項目廢氣主要為生產過程中產生的車間廢氣,經過濾器過濾後高空排,能夠滿足《製藥工業大氣汙染物排放標準》(GB37823-2019)表2要求。汙水處理站廢氣經“堿噴淋+水噴淋+除霧器+UV活性炭一體化工藝”裝置處理後再經15m排氣筒排放,能夠滿足《惡臭汙染物排放標準》(GB 14554-93)表2 和《製藥工業大氣汙染物排放標準》(GB37823-2019)表2要求。
廢水:主要為活毒區毒廢水和無毒廢水,其中活毒區廢水主要包括涉及活性病毒的超濾濃縮廢水、梯度離心廢水、層析純化廢水、除菌過濾廢水、設備清洗水、地麵清洗水等,經滅活後和無毒區廢水一起入廠區內在建汙水處理站進行處理達標後由廠總排口外排,該汙水處理站設計規模為1200m3/d,處理工藝為“混凝沉澱+除磷+水解酸化+缺氧+MBR”。本項目完成後,廠總排口廢水水質能夠滿足《生物工程類製藥工業水汙染物排放標準》(GB21907-2008)表2及新鄉市賈屯汙水廠汙水進水水質要求。
固廢:本項目產生的危險固廢主要為化驗室廢物、層析純化工序產生的廢凝膠等,化驗室廢物和廢凝膠,桶裝暫存於現有危廢暫存間,交給具有危廢處理資質單位進行處理。本項目項目產生的一般危險固廢主要汙水處理站汙泥、生產車間產生的包裝袋和生活垃圾、空氣淨化係統濾料等,均可由環衛部門收集外運處理。
噪聲:項目高噪聲設備主要為主要是空氣淨化調節係統及泵類等,聲源值在80~100dB(A),經采用安裝減震基礎、廠房隔音等措施,並經距離衰減後可消減15~25dB(A),經預測,本項目完成後全廠廠界噪聲能夠滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)2類標準要求,不會產生噪聲擾民現象。
三、環境影響評價結論
項目建設符合國家的產業政策及相關規劃要求,在認真落實環評中所提出的各項汙染防治措施,滿足清潔生產、達標排放、總量控製、生物安全等要求後,不會對當地環境質量產生明顯的影響。從環保角度分析,項目建設可行。
四、環境影響報告書征求意見稿全文索取資料的方式和期限
公眾可以在优博娱乐APP網站查閱項目環境影響報告書征求意見稿的電子版,也可以到优博娱乐APP查閱紙質版;查閱期限為自公示日期起5個工作日內。
五、征求公眾意見的範圍和主要事項
征求意見範圍:受本項目影響的公眾、企業和社會團體。
根據《環境影響評價公眾參與辦法》規定,主要征求與本項目環境影響和環境保護措施有關的建議和意見,涉及征地拆遷、財產、就業等與項目環評無關的意見或者訴求不屬於項目環評公參內容。
六、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過打電話、寫信、電子郵件等方式,向建設單位或其委托的環境影響評價機構、環境保護行政主管部門等,提出自己的意見及建議。公眾提交意見時,應當提供有效的聯係方式,以便我們及時與您聯係。
七、聯係方式:
建設單位聯係方式
單位名稱:优博娱乐APP生物疫苗股份有限公司  聯係人:李先生  聯係電話:0373-3559957   電子郵箱:lsp0589@hualan.com    通訊地址:新鄉市优博娱乐APP大道甲1號附1號。   
承擔項目環境影響評價工作的環評機構名稱及聯係方式
環境影響評價機構名稱:河南省化工研究所有限責任公司
聯係人:阮工    聯係電話:0371-67712661   郵政編碼:450052
電子信箱:752103804@qq.com    通訊地址:河南省鄭州市建設東路37號
八、公眾提出意見的起止時間
公眾對該項目提出意見和建設的起止時間即日起,至報告書審批前。
 
附件一:環評報告書征求意見稿.doc
1817aafb18dec9358363df82b772c468.doc (447.04 KB)
附件二:建設項目環境影響評價公眾意見表.doc
dfa5bf50859a255a4e6d06468b0fdca6.doc (22.50 KB)
 
 
 
 
                                                                                                          建設單位:优博娱乐APP生物疫苗股份有限公司
                                                                                                                     二〇二〇年
 
 
 
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