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 优博娱乐APP大事記
1992----优博娱乐APP生物工程有限公司成立
1993----优博娱乐APP工程開工建設
1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
 企業理念
經營宗旨:以質量安全保證榮譽
企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
質量方針:血液製品安全無極限
企業理念:關愛生命 以人為本
 
 200IU(2.0ML)/1支(注射器)
 
 
產品優勢
>國內首家血液製品GMP認證企業
>國內首家采用雙重病毒滅活工藝用於生產
>國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐<br>  裝生產線的生產企業
>血漿優質安全,多道ELISA(酶聯免疫法)和核酸<br>  擴增技術檢測
>不含防腐劑和抗生素,純度高,穩定性好
>全麵與世界接軌的標準化體係認證
 
200IU(2.0mL)
500IU(5.0mL)
200IU(2.0ML)/1支(注
 
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  • 核準日期:2008年02月04日
    修改日期:
     

     

    狂犬病人免疫球蛋白說明書
    請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
     

        本品為人血液製品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
    [藥品名稱]
    通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白
    英文名稱:Human Rabies Immunoglobulin
    漢語拚音:Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai
    [成份]
    本品活性成份為狂犬病人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。
    [性狀]
    本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
    [適應症]
    主要用於被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
    [規格]
    200IU/支(2.0ml)每支含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。
    [用法用量]
        用法:及時徹底清創後,於受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射,餘下1/2進行肌內注射(頭部咬傷者可注射於背部肌肉)。WHO建議,應盡可能多地在傷口部位注射,如果沒有足夠量的本品可用生理鹽水對本品稀釋2~3倍後使用。
        用量:注射劑量按20IU/kg體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大於10ml,可在1~2日內分次注射。隨後即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種製品的注射部位和器具要嚴格分開。
    [不良反應]
    一般無不良反應,少數人在注射部位有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢複。
    [禁忌]
    對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用;有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
    [注意事項]
    1.本品不得用作靜脈注射。
    2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
    3.如有異物或搖不散的沉澱,瓶體出現裂紋或過期失效等情況,不得使用。
    [孕婦及哺乳期婦女用藥]
    未專門進行該項針對性試驗研究,且無係統可靠的參考文獻。
    [兒童用藥]
    未專門進行該項針對性試驗研究,且無係統可靠的參考文獻。
    [老年用藥]
    未專門進行該項針對性試驗研究,且無係統可靠的參考文獻。
    [藥物相互作用]
    應單獨使用。
    [藥物過量]
    可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
    [藥理毒理]
    本品為高效價的人狂犬病抗體,能特異性的中和狂犬病病毒,起到被動免疫作用。
    [藥代動力學]
    相關文獻資料報道,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。
    [貯藏]
    於2~8℃避光保存和運輸。
    [包裝]
    預灌封注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。
    [有效期]
    自生產之日起36個月。
    [執行標準]
    YBS00092008和《中華人民共和國藥典》(2010年版 三部)
    [批準文號]
    國藥準字S20083006
    [生產企業]
    企業名稱:优博娱乐APP生物工程股份有限公司
    生產地址:河南省新鄉市优博娱乐APP大道甲1號
    郵政編碼:453003 電話號碼:0373-3519992 傳真號碼:0373-3519991
    網址:http//www.designstove.com

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  • 論文發表
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