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 优博娱乐APP大事記
1992----优博娱乐APP生物工程有限公司成立
1993----优博娱乐APP工程開工建設
1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
 企業理念
經營宗旨:以質量安全保證榮譽
企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
質量方針:血液製品安全無極限
企業理念:關愛生命 以人為本
 
 250IU (2.5mL)/1支(注射器)
 
 
產品優勢
>國內首家血液製品GMP認證企業
>國內首家采用雙重病毒滅活工藝用於生產
>國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐<br>  裝生產線的生產企業
>血漿優質安全,多道ELISA(酶聯免疫法)和核酸<br>  擴增技術檢測
>不含防腐劑和抗生素,純度高,穩定性好
>全麵與世界接軌的標準化體係認證
 
250IU (2.5mL)/1瓶
250IU (2.5mL)/1支(注
 
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  • 核準日期:2007年07月12日
    修改日期:

     

    破傷風人免疫球蛋白說明書
    請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

     

        本品為人血液製品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
    [藥品名稱]
    通用名稱:破傷風人免疫球蛋白
    英文名稱:Human Tetanus Immunoglobulin
    漢語拚音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
    [成份]
    本品活性成份為破傷風人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、聚山梨酯80、氯化鈉、甘氨酸、注射用水。
    [性狀]
    本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
    [適應症]
    主要用於預防和治療破傷風,尤其適用於對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。
    [規格]
    250IU/支(2.5ml) 每支含破傷風抗體效價250IU ,裝量2.5ml。
    [用法用量]
    用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
    用量:
    1.預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創麵嚴重或創麵汙染嚴重者可加倍。
    2.參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。治療方案遵醫囑。
    [不良反應]
    一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢複。
    [禁忌]
    對人免疫球蛋白類製品有過敏史者禁用。
    [注意事項]
    1.應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。
    2.製品應為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉澱或異物,以及玻瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
    3.開瓶後,製品應一次注射完畢,不得分次使用。
    4.嚴禁血管內注射。
    [孕婦及哺乳期婦女用藥]
    孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重,如需使用,請遵循醫師指導。
    [兒童用藥]
    見用法用量項。
    [老年用藥]
    未專門進行該項針對性試驗研究,且無係統可靠的參考文獻。
    [藥物相互作用]
    應單獨使用。
    [藥物過量]
    可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
    [藥理毒理]
    本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。
    [藥代動力學]
    注射後,破傷風抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環係統中,2~4天達到最大血藥濃度;破傷風人免疫球蛋白半衰期大約為3~4周,IgG本身或IgG複合物被免疫係統清除。
    [貯藏]
    於2~8℃避光保存和運輸。
    [包裝]
    預灌封注射器,溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。
    [有效期]
    自生產之日起36個月。
    [執行標準]
    《中華人民共和國藥典》(2010年版 三部)
    [批準文號]
    國藥準字S20023036
    [生產企業]
    企業名稱:优博娱乐APP生物工程股份有限公司
    生產地址:河南省新鄉市优博娱乐APP大道甲1號
    郵政編碼:453003     電話號碼:(0373)3519992     傳真號碼:(0373)3519991
    網址:

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  • 論文發表
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